女性盆底重建手术植入物并发症登记中国专家共识

发布日期:
2023-08-23
出处:
中华妇产科杂志,2023,58(8):576-581.
AI大纲:

适用植入物相关术式

  • 经阴道植入网片手术(TVM)
  • 骶骨固定术(SC)
  • 抗尿失禁尿道中段悬吊带术(MUS)

植入物盆底重建手术登记标准

人口学信息

  • 必录信息:年龄、产次、分娩方式、BMI、绝经状态、绝经激素治疗史、体力劳动情况、既往子宫切除术史、既往盆腔器官脱垂手术史、既往尿失禁手术史、慢性盆腔疼痛史、糖尿病/高血压/自身免疫性疾病/慢性便秘/慢性咳嗽等内科合并症、吸烟史、过敏史、术前性生活状态
  • 隐私信息需加密保护:姓名、身份信息、医保状态、职业、籍贯、婚姻、出生日期、民族、人均收入、生理心理状态

盆底功能障碍性疾病诊断与评估信息

  • 盆腔器官脱垂(POP)诊断:按腔室分别诊断,包括子宫/宫颈脱垂、阴道前壁膨出、阴道后壁膨出、阴道顶端(穹隆)脱垂
  • 临床分度:采用盆腔器官脱垂定量(POP-Q)分度法,对盆腔三腔室分别记录
  • 相关功能障碍诊断
    • 排尿功能障碍:病史采集、功能问卷、尿流率测定、残余尿量测定、中段尿常规,必要时行尿动力学检查、中段尿培养,询问反复泌尿系统感染病史
    • 排便功能障碍:病史采集、功能问卷
    • 性功能障碍:病史采集、功能问卷

手术情况

围手术期信息

  • 手术相关信息:手术日期、医院属性(教学/非教学、医院级别)、术者信息(职称、所属科室)、手术方式(盆底重建术、同期盆腔其他修补术、附加手术)、网片放置区域、手术入路(腹腔镜/开腹/阴式/联合)、切口信息、缝线信息、出血量、手术时间、术后住院时间、保留尿管时间、围手术期并发症、术后疼痛评分
  • 植入物材料:记录品牌、型号、批号、使用数量、使用方法(自裁剪/原装套盒)

手术结局

  • 解剖学结局:记录术后POP-Q分度,评估解剖治愈情况
  • 患者报告主观结局:询问术后主观感受、手术满意度,采集膨出、尿失禁、排便、性生活、术后疼痛相关症状,采用患者整体印象改善评分量表(PGI-I)评估主观治愈情况
  • 生命质量评估:采用经中文验证的盆底疾病特异性问卷,包括盆底功能影响问卷简表(PFIQ-7)、盆腔器官脱垂-尿失禁性生活问卷(PISQ-12)、盆底不适调查表简表(PFDI-20)、尿失禁影响问卷简表(IIQ-7)

随访要求

  • 随访频率:首次随访为术后3个月,之后至少每年1次,根据恢复情况及并发症调整频次,至少随访5年,有条件可延长随访时间
  • 随访时间分层:极早期(术后3个月内)、早期(术后1年内)、中期(术后13年)、远期(术后35年)、极远期(术后5年以上)

医疗卫生经济学

  • 鼓励记录住院花费及手术花费

盆底重建手术植入物并发症登记标准

并发症CTS编码分类系统

  • 类别(C):按解剖部位和严重程度分为7类,其中13类为阴道局部并发症,4类为泌尿道损伤,5类为肠损伤,6类为皮肤/骨骼肌肉损伤,7类为血肿或系统性损伤;各类别根据症状、感染情况进一步细分AD亚类,13类相关疼痛按程度分为ae亚类
  • 时间(T):按距离初次手术时间分为T1(术中至术后48h内)、T2(术后48h至2个月内)、T3(术后2个月至12个月)、T4(术后12个月以上)
  • 部位(S):按植入物累及部位分为S0(无明确部位)、S1(阴道缝合区域)、S2(阴道远离缝合区域)、S3(穿刺通道)、S4(其他皮肤/骨骼肌肉部位)、S5(腹腔内)
  • 编码规则:多种并发症分别记录,并发症进展时以最高级别为准;泌尿道感染、4B以外的功能性障碍不纳入CTS分类

并发症分级

  • 采用Clavien-Dindo分级,根据干预方式程度评估并发症严重程度,与CTS分类配合使用,同时记录患者主观症状、影响及干预措施

Clavien-Dindo分级标准

  • I级
    • 不需要手术、内镜或放射治疗
    • 仅可使用止吐药、退热药、镇痛药、利尿药、电解质类药物治疗,或行理疗
    • 可行床旁感染伤口切开处理
  • II级
    • 需使用超出I级允许范围的药物治疗
    • 需输血或全胃肠外营养
  • III级:需要手术、内镜或放射治疗
    • IIIa级:治疗不需要全身麻醉
    • IIIb级:治疗需要全身麻醉
  • IV级:存在危及生命的并发症(含脑出血、缺血性中风、蛛网膜下腔出血,不含短暂性脑缺血发作),需ICU管理
    • IVa级:单器官功能障碍(含透析)
    • IVb级:多器官功能障碍
  • V级:死亡

随访与并发症登记质量控制

随访登记要求

  • 由专门人员通过病历、登记表格、电子数据采集系统实时登记,出院前完成基线、术前问卷、围手术期信息采集,每次随访后尽快录入数据
  • 随访优先采用现场盆底专科查体,患者无法到场可通过电话、微信等途径完成,记录随访途径、主观感受、生命质量、外院就诊及处理情况

质量控制要求

  • 实时填报,避免事后补录,采用国家级盆底重建手术登记平台进行数据采集、保存、分析
  • 对登记时效性、登记率、随访率、并发症诊断准确率设立统一质量标准

相关继续教育内容

  • 盆底重建手术并发症相关分类系统包含Clavien-Dindo分级、CTS分类
  • 继教专栏每期附5道单项选择题,答题通过可免费获II类继教学分0.5分,全年最多可获5分
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李锋7558
2023.08.25
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